제약 산업을위한 질소 생성기

제약 산업을위한 우리의 질소 생성기는 PSA (압력 - 스위칭 흡착 흡착) 기술, 제약, 생명 공학 및 멸균 포장 산업을 위해 설계된 99.5% ~ 99.999% 높음을 제공합니다. 액체 질소 탱크는 비용을 줄이고 지속적인 가스 공급 안전을 보장합니다.

 

핵심 장점

• 멸균 보증 : 질소 순도는 ISO 8573-1 클래스 1 표준에 도달하여 백신 생산 및 동결 건조 과정의 산소 함량 제어 요구를 충족시킵니다.
• 준수 인증 : ASME BPVC, CE, PED 인증을 통과하고 GMP 검증 파일 (DQ/IQ/OQ/PQ)을 지원합니다.
• 에너지 절약 및 고효율 : 에너지 소비는 전통적인 액체 질소보다 40% 낮으며 연속 작동 24/7.

 

기술 사양

매개 변수	표준 모델 (NGP-50)	높은 - 순도 모델 (NGP-100H)
질소 순도	99.5%~99.9%	99.99%~99.999%
유량	10 ~ 100 nm³/h	5 ~ 50 nm³/h
이슬점	-40도 이하	-70도보다 작거나 동일합니다
작동 압력	4 ~ 8 바	4 ~ 10 바
전력 소비	0.4 kWh/nm³	0.5 kWh/nm³
준수 표준	ISO 8573-1, GMP	FDA, ISO 13485

 

인증 및 규정 준수

1. 국제 인증 :

• ISO 8573-1 클래스 1 (오일과 먼지 없음)
• ASME BPVC 섹션 VIII (압력 용기 안전)
• CE/PED 2014/68/EU (EU 지침)

2. 제약 특별 프로젝트 :

• FDA 21 CFR Part 11 (전자 기록 준수)
• EU GMP 부록 11 (컴퓨터 시스템 검증)

 

제약 산업을 위해 Shenger Gas '질소 생성기를 선택하는 이유는 무엇입니까?

전문 산업 가스 솔루션 제공 업체 인 Shenger Gas는 수년간의 산업 경험을 가진 제약 회사를위한 높은 - 신뢰성 질소 시스템을 맞춤화했습니다. 제약 산업의 질소 생성기는 엄격한 GMP 및 FDA 표준을 충족 할뿐만 아니라 제약 회사가 생산 효율성과 준수를 개선 할 수 있도록 유연한 구성과 전체 - 사이클 서비스를 제공합니다.

핵심 장점

1. 맞춤형 디자인

• 제약 공장 (A/B/C/D)의 청결 수준에 따라 시스템 구성을 최적화하고 동결 건조, 충전 및 포장과 같은 다양한 프로세스 요구 사항에 적응하십시오.

2. - - 판매 지원 후 무료 - 무료

• 3 - 연도기 보증 + 연간 GMP 준수 검토를위한 장기 및 안정적인 작동을 보장합니다.
• 제약 회사의 감사 프로세스를 단순화하기 위해 IQ/OQ/PQ 확인 문서를 제공합니다.

3. 빠른 응답 메커니즘

• 프로젝트주기를 단축하기 위해 48 시간 이내에 주요 문서 (URS/FAT/SAT 솔루션)를 전달하십시오.
• 전문 및 기술 팀은 비상 사태를 해결하기 위해 하루 24 시간 대기 중입니다.

 

Shenger Gas - 신뢰할 수있는 제약 등급 질소 솔루션 파트너!

 

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